Заполнитель

Плавикс

1,500 

  • Производитель: Sanofi (Франция)
  • Артикул: Клопидогрел 75мг
  • Форма выпуска: таблетки, 28 шт
  • Единица: шт.

 

Описание товара

Состав: действующее вещество — клопидогрела гидросульфат (Клопидогрел). Вспомогательные вещества — макрогол, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, гипролоза низкозамещенная.

Показания: предотвращение возможных атеротромботических осложнений:
— у пациентов взрослого возраста с инфарктом миокарда (давность от нескольких суток до 35 суток), с ишемическим инсультом (давность от 1 недели до 6 месяцев), с диагнозом окклюзионная болезнь периферических артерий;
— у пациентов взрослого возраста с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q), включая больных с проведенным стентированием при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой);
— у пациентов взрослого возраста с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (при остром инфаркте миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения процедуры тромболизиса (в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой).
Предотвращение тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, включающих инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательная аритмия):
— у пациентов с мерцательной аритмией, имеющих как минимум один фактор риска формирования сосудистых осложнений, и которые не могут применять непрямые антикоагулянты, а также подвержены низкому риску развития кровотечения (в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания: — тяжелые заболевания печени (печеночная недостаточность);
— острое кровотечение, включая внутричерепное кровоизлияние и кровотечение из пептической язвы;
— дефицит лактазы, индивидуальная наследственная непереносимость галактозы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— период беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— пациенты детского возраста до 18 лет (эффективность и безопасность применения Плавикса не установлены);
— гиперчувствительность пациента к компонентам препарата.

С особой осторожностью:
— умеренная печеночная недостаточность с предрасположенностью к кровотечению (ограниченный опыт применения препарата);
— почечная недостаточность (ограниченный опыт применения препарата);
— травмы, хирургические операции;
— заболевания с предрасположенностью к развитию кровотечений (в особенности желудочно-кишечных или внутриглазных);
— одновременный прием нестероидных противовоспалительных средств, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2;
— одновременная терапия с применением гепарина, варфарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа;
— пациенты с пониженной активностью изофермента CYP2C19 (образование меньшего количества активного метаболита Клопидогрела и его слабо выраженное антиагрегантное действие, в связи с чем, при применении рекомендованных доз препарата, при чрескожном коронарном вмешательстве и остром коронарном синдроме возможно увеличение частоты сердечно-сосудистых осложнений).

Применение и дозирование: препарат Плавикс принимают перорально, независимо от приема пищи.
Пациентам взрослого и пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19 при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий, назначают Плавикс в суточной дозе 75мг, с однократным приемом. Пациентам с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) назначают терапию Плавиксом с однократной нагрузочной дозы, составляющей 300мг, а после переходят на поддерживающую дозу 75мг. Принимают 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в суточных дозах 75-325мг. Поскольку прием ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связан с усилением риска кровотечений, рекомендуют дозу ацетилсалициловой кислоты, не превышающую 100мг. Оптимальная продолжительность терапии официально не определена. По данным клинических исследований прием препарата продолжают до 12 месяцев, а максимально благоприятный эффект проявляется к 3 месяцу лечения. Пациентам с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) назначают Плавикс один раз в сутки в дозе 75мг, с первоначальной однократной нагрузочной дозы в комбинированном лечении с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками или без тромболитиков. У больных старше 75 лет терапию Плавиксом рекомендуют начинать без приема нагрузочной дозы. Комбинированное лечение начинают как можно раньше после выявления симптомов и продолжают не менее 4 недель. Эффективность комбинированной терапии Клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой при этом показании дольше 4-х недель не изучалась. Пациентам  с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) назначают Плавикс однократно в суточной дозе 75мг. В сочетании с Плавиксом следует начинать, а после продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100мг в сутки). При пропуске приема очередной дозы Плавикса, если прошло меньше 12 часов после пропуска приема назначенной дозы препарата, следует немедленно принять рекомендованную дозу и принимать последующие дозы в обычное время. По прошествии более 12 часов после пропуска приема рекомендованной дозы, пациенту рекомендуют принять следующую рекомендованную дозу в обычное время, не принимая двойную дозу препарата. Пациентам с генетически обусловленной пониженной активностью изофермента CYP2C19, которая ассоциируется со снижением антиагрегантного действия препарата Плавикс, рекомендуют прием Клопидогрела в более высоких дозах (нагрузочная — 600мг, поддерживающая — 150мг, один раз в сутки). Пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы Плавикса не требуется. У пациентов с тяжелым патологиями почек (КК от 5 до 15 мл/мин) при повторном приеме Клопидогрела в суточной дозе 75мг, угнетение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов (25%) было меньше по сравнению со здоровыми добровольцами. Стоит заметить, что увеличение времени кровотечения было подобным такому у здоровых исследуемых, которые получали Клопидогрел в суточной дозе 75мг. Кроме того, у пациентов всех групп была хорошая переносимость Плавикса. После ежедневного перорального приема Плавикса в суточной дозе 75мг в течение 10 суток у пациентов с тяжелым патологиями печени угнетение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным такому у здоровых исследуемых. Также в обеих группах было сопоставимо среднее время кровотечения. Проведенное сравнительное исследование фармакодинамических эффектов Плавикса у пациентов мужского и женского пола показало, что у женщин наблюдалось меньшее угнетение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но отличий в увеличении времени кровотечения не наблюдалось.

Побочные действия:  — боли в животе;
— диарея;
— диспепсичесике расстройства.

Развитие кровотечений вследствие применения препарата Плавикс наблюдались в течение первых 30 суток лечения. Наблюдалось несколько случаев со смертельным исходом — желудочно-кишечные кровотечения, внутричерепные ретроперитонеальные кровотечения. Также наблюдались случаи кровоизлияний в суставы – гемартроз, гематомагемартроз, глазные кровотечения (конъюнктивные, ретинальные, окулярные), кровотечения из респираторных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), кровотечения из носа, кровотечения из раны после операций и гематурия.

Передозировка: симптомы:
Увеличение времени кровотечения с последующим осложнением в виде развития кровотечений.
Терапия:
Специфического антидота нет. При возникновении кровотечения проводят соответствующую терапию. При необходимости быстрой коррекции удлинившегося времени кровотечения, рекомендуют переливание тромбоцитарной массы.

Совместимость с другими препаратами: применение Плавикса в суточной дозе 75мг не изменяло фармакокинетику препарата варфарин (субстрата изофермента CYP2C9) или MHO у больных, которые длительно получали терапию варфарином, однако совместный прием Клопидогрела усиливает риск возможного кровотечения, из-за его независимого дополнительного влияния на свертываемость крови. Необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном назначении варфарина и Плавикса. Назначение Плавикса  совместно с блокаторами гликопротеиновых IIb/IIIа-рецепторов требует осторожности, в особенности у пациентов с высоким риском развития кровотечения (при проведении хирургических операций, травмах или прочих патологических состояниях). Прием ацетилсалициловой кислоты не меняет угнетающего эффекта Клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, однако Плавикс потенцирует эффекты ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение Плавикса и ацетилсалициловой кислоты 2 раза в сутки по 500мг не вызывал серьезного увеличения времени кровотечения, которое было вызвано приемом Клопидогрела. Между ацетилсалициловой кислотой и Плавиксом возможно фармакодинамическое взаимодействие, приводящее к увеличению риска кровотечения. Из-за этого при их совместном применении необходимо соблюдать осторожность, хотя при клинических испытаниях пациентам назначалась комбинированная терапия Клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до одного года. При одновременном приеме с гепарином, по результатам клинического исследования, которое было проведено на здоровых добровольцах, при назначении Клопидогрела не требовалось менять дозы гепарина, а также не менялось его антикоагулянтное действие. Прием гепарина не менял антиагрегантного эффекта Клопидогрела. Между Плавиксом и гепарином может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие, приводящее к усилению риска развития кровотечений (требуется осторожность при данной комбинации). Безопасность одновременного применения Плавикса, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических препаратов тромболитического действия и гепарина была изучена у пациентов с острым инфарктом миокарда. Количество клинически значимых кровотечений равнялась аналогичной, наблюдаемой в случае одновременного применения тромболитических лекарственных средств и гепарина вместе с ацетилсалициловой кислотой. В клиническом изыскании, проведенном на здоровых добровольцах, совместный прием Клопидогрела и напроксена усиливал скрытые потери крови через желудочно-кишечный тракт. Однако из-за отсутствия исследований по взаимодействию Плавикса с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в настоящее время неизвестно, проявляется ли повышенный риск возможных желудочно-кишечных кровотечений при терапии Клопидогрелем вместе с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами. Так как Клопидогрел поддается метаболизму с образованием активного метаболита при частичном участии изофермента CYP2C19, назначение препаратов, которые ингибируют данный изофермент, может привести к понижению содержания активного метаболита Клопидогрела. Следует избегать совместного применения с Клопидогрелем умеренных и сильных ингибиторов изофермента CYP2C19. При необходимости назначения, при приеме Плавикса, ингибитора протоновой помпы, следует назначать данный препарат с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19, например пантопразол. Применение Клопидогрела одновременно с нифедипином, атенололом или с обоими  сразу клинически значимого взаимодействия этих препаратов не наблюдалось. Одновременный прием циметидина, фенобарбитала и эстрогенов не оказал серьезного влияния на фармакодинамику Плавикса. Фармакокинетические показатели теофиллина и дигоксина не менялись при их одновременном применении с Клопидогрелем. Антацидные лекарственные средства не снижают абсорбцию Плавикса. Толбутамид и фенитоин можно с безопасностью назначать одновременно с Плавиксом (по исследованию CAPRIE). Маловероятно, что Плавикс может повлиять на метаболизм других препаратов (фенитоин и толбутамид, а также нестероидные противовоспалительные препараты, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP2C9). В клинических исследованиях не было обнаруженно клинически значимого негативного взаимодействия Плавикса с гиполипидемическими средствами, ингибиторами АПФ, Бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, коронарными вазодилататорами, противоэпилептическими средствами, гипогликемическими средствами (в том числе инсулином), с блокаторами гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов и препаратами для гормонозаместительной терапии.

Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищенном от детей месте. 

 

NB! Инструкция предназначена для информационного ознакомления. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Плавикс”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Метки: , , , , , , , , , ,